L’industrie des dispositifs médicaux, qui fabrique un grand nombre de produits (des gants chirurgicaux aux articulations artificielles en passant par les appareils d’imagerie), stimulée par l’innovation et les nouvelles technologies, est devenue l’un des plus grands marchés du secteur des soins de santé[1]. L’explosion de la sophistication et de l’application des dispositifs permet de contribuer à améliorer la santé humaine d’une manière inimaginable il y a seulement quelques années.

Tous ces dispositifs sont destinés à être utilisés dans le traitement, l’atténuation, le diagnostic et/ou la prévention de maladies et de conditions physiques anormales, mais tous sont fabriqués à partir de matériaux non naturels, par exemple le silicone, le caoutchouc de latex, les métaux, les céramiques, les plastiques synthétiques, etc. et sont souvent hydrophobes et non glissants.

L’introduction de corps étrangers dans le corps du patient peut non seulement causer de la douleur et de l’inconfort, mais aussi augmenter le risque de blessure, d’infection, voire de décès. C’est pourquoi la modification de surface réduisant le frottement à l’aide de technologies de revêtement polymère lubrifiant est utilisée depuis des décennies pour faciliter l’insertion et le placement de dispositifs (par exemple, des stents, des cathéters, des échafaudages bioabsorbables, des fils-guides et autres produits) dans le corps. L’ophtalmologie est un autre domaine où ces revêtements se sont avérés extrêmement utiles – dans l’administration de lentilles intraoculaires, par exemple, car les cartouches d’administration utilisées pour placer les lentilles doivent utiliser des surfaces glissantes pour réduire les dommages.

Revêtements hydrophiles et hydrophobes

Sur la base de la mouillabilité et des angles de contact avec l’eau, les revêtements lubrifiants peuvent être classés en deux catégories principales, les revêtements hydrophiles et les revêtements hydrophobes. Deux termes extrêmes peuvent être appliqués lorsqu’il est nécessaire de faire une distinction, le revêtement superhydrophile et le revêtement superhydrophobe.

Figure : How contact angles indicate a surface’s hydrophobicity

Selon la conception spécifique et les exigences de performance du dispositif, une technologie de revêtement peut être plus performante qu’une autre en termes d’application et d’efficacité.

Les technologies de revêtement hydrophile, en utilisant des polymères hydrophiles appropriés qui sont polaires et ioniques, sont capables d’absorber l’eau et de devenir glissants dans des environnements aqueux et ont donc de faibles coefficients de friction, fournissent des surfaces lubrifiantes, résistantes à l’abrasion, non thrombogènes et biocompatibles ; tandis que les revêtements hydrophobes utilisent des molécules non polaires et hydrofuges (ou n’absorbent pas l’eau) et sont donc moins glissants que les revêtements hydrophiles dans les milieux aqueux.

Les technologies de revêtement hydrophile créant des surfaces attirant l’eau rendent les dispositifs polymères sensibles aux fluides soit en déposant physiquement des polymères lubrifiants sur la surface, soit en greffant chimiquement des polymères hydrophiles sur la surface par des liaisons covalentes. Afin d’améliorer l’adhésion de la couche de revêtement sur la surface du substrat, plusieurs techniques d’activation, par exemple la chaleur, les UV, le plasma ou les traitements coronaires, sont normalement appliquées. La liaison chimique est un élément clé pour améliorer la durabilité et empêcher la délamination du revêtement hydrophile des surfaces revêtues. Les propriétés de lubrification et de rétention d’eau des revêtements hydrophiles réduisent la force nécessaire pour manipuler les dispositifs médicaux endovasculaires pendant les procédures interventionnelles. Ils peuvent réduire jusqu’à 100 fois la friction entre les dispositifs revêtus et les tissus par rapport à une surface non revêtue. Cela permet de réduire considérablement le risque d’endommager les parois des vaisseaux sanguins, de prévenir les vasospasmes et de permettre la navigation dans les voies vasculaires tortueuses et les lésions inaccessibles. En outre, les revêtements hydrophiles sur les dispositifs médicaux peuvent créer une interface que le système immunitaire humain ne reconnaît pas comme artificielle, ce qui réduit considérablement le risque de problèmes multiples[2].

Pour les dispositifs et les instruments qui s’encrassent avec des fluides ou des débris de tissus, les revêtements hydrophobes se révèlent très performants pour garder les outils chirurgicaux plus propres grâce à leur répulsion des fluides, ce qui permet au sang, à l’urine ou aux feuilles de tissus de glisser facilement, tout en réduisant les risques de contamination et d’infections chez les patients[3].

Bien que l’utilisation de revêtements lubrifiants pour les applications de dispositifs médicaux présente de nombreux avantages, elle comporte certains inconvénients. L’un de ces inconvénients est le décollement du revêtement polymère au cours d’une procédure interventionnelle. Cette délamination se produit lorsque l’intégrité du revêtement ou la liaison chimique maintenant la couche de polymère à la surface ou à la couche de base est faible. Les liaisons physiques/chimiques se rompent, ce qui entraîne la délamination de la couche de polymère, qui se détache du dispositif et pénètre dans la circulation sanguine[4].

Lubricious coating selection

En ce qui concerne les revêtements lubrifiants, les concepteurs de dispositifs disposent d’un large éventail de matériaux polymères synthétiques et naturels à incorporer dans leurs formulations de revêtement, ainsi que de diverses technologies pour leur adhésion forte et durable au substrat, par exemple :

  • Biocompatibilité
  • Toxicité
  • Lubricité
  • Durabilité
  • Stérilisabilité
  • Épaisseur du revêtement
  • Taux d’hydratation
  • etc.
Applications de revêtement

La méthode d’application du revêtement est tout aussi importante que la nature des matériaux de revêtement, et chaque méthode a ses propres avantages et inconvénients. Il est important de noter que toutes les méthodes ne sont pas applicables à tous les dispositifs ou matériaux. Les revêtements lubrifiants sont généralement appliqués sur les surfaces extérieures des dispositifs par trempage, peinture par pulvérisation, revêtement par centrifugation, essuyage, etc. suivi d’un durcissement par UV ou par la chaleur. L’application d’un revêtement sur la lumière interne d’un cathéter est beaucoup plus compliquée et difficile.

Le revêtement par trempage est une technique courante pour le revêtement des dispositifs médicaux et comporte différentes étapes : 1) préparation de la surface, par exemple lavage, plasma, corona, etc. ; 2) immersion du dispositif dans une formulation de revêtement liquide ; 3) retrait du liquide de revêtement ; 4) séchage et/ou durcissement par UV ou chaleur ; 5) post-traitement.

Figure : Sequential stages of the dip-coating process: (a) dipping, (b) withdrawal and (c) evaporation of the solvent [5]

Le revêtement par pulvérisation utilise une buse et un contrôleur pour pulvériser une solution de revêtement sur la surface sous forme de brouillard. Des transducteurs à ultrasons peuvent être utilisés pour contrôler la taille des gouttelettes pulvérisées, ce qui affecte l’épaisseur et la qualité du revêtement.

Figure : Sequential stages of the spray-coating process: (a) preparation of substrate, (b) spraying and (c) evaporation of the solvent [6]

Le revêtement par centrifugation est une autre technique permettant d’appliquer des films minces sur des substrats. Le procédé est rapide et facile pour produire des films homogènes (de quelques nanomètres à plusieurs microns d’épaisseur) ; cependant, il ne peut être utilisé que pour des surfaces planes.

Figure : Sequential stages of the spin-coating process: (a) deposition, (b) spinning and (c) evaporation of the solvent [7]
PolymerExpert et ses technologies de revêtement hydrophile glissant

L’utilisation du polyuréthane hydrophile ExpertSurf est un exemple réussi de polymère super lubrifiant introduit sur le marché du revêtement des dispositifs médicaux. Vous trouverez plus d’informations sur la technologie ExpertSurf sur notre page dédiée.

PolymerExpert développe actuellement une nouvelle classe de polymères lubrifiants, BzGliss, basée sur le PVP avec l’intégration de groupes fonctionnels photoréticulants qui devraient améliorer la durabilité du revêtement hydrophile et la possibilité de l’appliquer sur divers matériaux de substrat.

References
[1]	The global medical devices market size was valued at $489 billion in 2021 and is projected to grow to $719 billion by 2029.  While the global medical coatings market size was valued at $4 billion in 2021 and is projected to grow to $8 billion by 2029. (https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085 and https://www.fortunebusinessinsights.com/medical-coatings-market-104536)
[2]	Some examples of hydrophilic polymers : polyethylene oxide, polyacrylic acid, polyacrylamides, poly(sodium-4-styrenesulfonates), poly(3-hydroxybutyric acids), polyvinylpyrrolidones, 2-hydroxyethyl methacrylates, hydrophilic polyurethanes, etc. Hydrophilic polyurethanes (e.g. ExpertSurf) which have high water absorbency being capable of absorbing anywhere from about 500% to about 2000% water by weight, may also be used for the lubricious coating either alone or in combination with hydrophilic polymers. These polymers may be advantageously blended with polyurethanes having lesser water absorbency.
[3]	Some examples of hydrophobic polymers include silicones (e.g. organosiloxane polymers), functionalized silicones, hydrolyzable silanes which form silicones, fluorosilanes and other fluoropolymers, cellulose esters and ethers, ethyl cellulose, cellulose nitrate, cellulose acetate, cellulose acetate butyrate, cellulose acetate propionate, hydrophobic polyurethanes, polyacrylates, natural and synthetic elastomers, polyacetals, hydrophobic polyamides, polyvinylidene chloride, polycarbonate, homopolymers and copolymers of vinyl compounds, polyvinylchloride, glycerin, olive, vegetable, and other natural oils.
[4]	Cardiovasc. Pathol. 2017, 45-54
[5]	J. Sol-Gel Sci. Technol. 2022, 125-141
[6]	Environ. Sci. Pollut. Res. 2021, 23610-23633
[7]	IRBM 2018, 268-278