PolymerExpert est fabricant d’ingrédients cosmétiques innovants, que l’on retrouve chez les plus grands noms du secteur. Son souci premier est de fournir des ingrédients cosmétiques répondants évidemment aux exigences de performance et d’innovation de nos clients, mais surtout aux exigences de santé et sécurité pour les consommateurs.

A cette fin, PolymerExpert a toujours cherché à coller au plus près aux normes liées à la cosmétique, et s’est donc lancé dans un projet de certification dédiée aux bonnes pratiques de fabrication pour les ingrédients cosmétiques selon la norme EFfCI 2017-1.

La norme EFfCI 2017-1 est une norme basée sur l’ISO 9001, facilitant ainsi son intégration à la majeure partie des systèmes qualité. Elle en reprend donc tous les chapitres, et y ajoute les exigences spécifiques au domaine de la cosmétique.

Cette norme n’est donc pas seulement une norme opérationnelle, qui se limiterait à imposer des pratiques de fabrication, c’est une norme qui concerne tout le système qualité de l’entreprise :

• Documentaire
• Réglementaire
• Stratégie
• Orientation client
• Ressources
• Conception et production
• Amélioration continue et gestion des réclamations

Les bonnes pratiques de fabrication pour les ingrédients cosmétiques regroupent toutes les méthodes de travail permettant l’obtention d’un produit final sûr, non contaminé et non altéré.

Analyse de risques

La bonne pratique socle de toutes les autres, est de manager l’activité de l’entreprise par la gestion du risque. Il faut donc réaliser des analyses de risques pour chaque processus, process, activité ayant un impact sur la qualité finale de l’ingrédient. Ces analyses permettent d’identifier toutes les situations pouvant, de manière directe ou indirecte, contaminer l’ingrédient cosmétique ou dégrader son niveau de sécurité. Face à chacune des situations dangereuses identifiées, PolymerExpert peut alors mettre en place des actions et mesures de prévention.

A minima les risques suivants doivent être étudiés :

• Les compétences et formations de nos collaborateurs
• L’adéquation de nos équipements avec les exigences de la norme
• Les systèmes de traitement de l’air (chauffage, ventilation climatisation)
• Les environnements spéciaux
• La propreté et les conditions sanitaires
• Le tri et l’élimination des déchets
• Le contrôle des nuisibles
• La contamination par l’extérieur
• La contamination par l’eau
• Les bris de verre
• La capacité des sous-traitants à être conforme aux bonnes pratiques

Organisation

Viennent ensuite les bonnes pratiques liées à l’organisation de l’entreprise :

• La stratégie doit prendre en compte les bonnes pratiques de fabrication en définissant des objectifs qualité mesurant le respect de l’EFfCI 2017-1

• Le système documentaire doit être conforme à l’ISO 9001 et intégrant les exigences liées à l’activité cosmétique :
  • Manuel qualité et procédures garantissant le respect de la norme EFfCI 2017-1
  • Système garantissant la maîtrise et l’archivage de ces enregistrements

• Les responsabilités & autorités doivent être définies
  • Chargés de l’évaluations des risques, requises par ces bonnes pratiques de fabrication ;
  • Chargé de l’approbation des fournisseurs de produits / services essentiels à la qualité ;
  • Chargé de l’approbation ou du rejet des matières premières, emballage, produits intermédiaires et ingrédients cosmétiques finis ;
  • Chargé de libération des dossiers de lots pour s’assurer qu’aucune erreur critique ne s’est produite ou, si elle se produit, qu’elle fait l’objet d’une enquête approfondie ;
  • Chargé de l’autorisation des modifications des processus, spécifications, procédures, méthodes d’essai et de l’examen des défaillances et des plaintes ;
  • Chargé de la rédaction des certificats d’analyse
  • Chargé de la formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication.

Une veille réglementaire doit être en place afin de toujours être conforme aux normes et règlements concernés.

Conception / R&D

Dès la conception d’un produit, l’équipe technique de POLYMEREXPERT se doit de prendre en compte les contraintes imposées par l’EFfCI 2017-1 en respectant les bonnes pratiques suivantes :

• Développer des process garantissant la non-contamination de l’ingrédient cosmétique
• S’assurer que ces process permettent de produire en environnement protégé (fenêtre fermée, aération filtrée, pas de contact entre produit et extérieur ou autres produits)
• Concevoir des produits avec des matières premières compatibles avec les bonnes pratiques de fabrication (autorisées par la réglementation CE 1223/2009 notamment)

C’est grâce à une conception bien menée et à un produit bien conçu, selon ces bonnes pratiques, que PolymerExpert peut industrialiser et produire des ingrédients cosmétiques sûrs et performants.

Production

PolymerExpert a mis en place tout un ensemble de bonnes pratiques permettant de garantir la sécurité de nos ingrédients pour nos clients et leurs utilisateurs finaux.

Communication autour de ces bonnes pratiques

Afin de maintenir un excellent niveau de connaissance et de compétence de ses collaborateurs, notamment en matière de bonnes pratiques de fabrication de cosmétique, PolymerExpert forme et sensibilise régulièrement ses collaborateurs aux règles à respecter. Cela passe aussi par des affichages dans les zones concernées.

Infrastructures et équipements

Pour éliminer le risque de contamination croisée, mais aussi pour faciliter l’application des bonnes pratiques, parfois contraignantes, PolymerExpert a fait le choix de la séparation de ses activités. Toutes les productions cosmétiques se font dans des zones et avec du matériel dédié.

Ces infrastructures ont été conçues pour répondre à un haut niveau d’exigences en matière d’hygiène et d’absence de contamination (parois type salle propre, équipements en acier inoxydable 316L, sol en matière facilement nettoyable, palettes bois interdites …).

Des affichages indiquent clairement ces zones cosmétiques et les règles qui doivent y être respectées.

Ces règles comprennent évidemment le port d’équipements protégeant les ingrédients cosmétiques des contaminants de type cheveux et poussières (charlottes, blouses, …). Mais aussi l’interdiction d’introduire dans ces zones des sources de contamination telles que les boissons, la nourriture ou les médicaments.

PolymerExpert travaille depuis plusieurs années à l’amélioration de ses méthodes et de ses infrastructures pour offrir des ingrédients cosmétiques toujours plus sûrs et plus performants.

Pour cela nous avons dédié toute une partie de notre R&D au développement de produits compatibles avec ces normes cosmétiques, nous avons formés des collaborateurs à l’application de ces normes, nous avons investi dans des bâtiments et des équipements conçus pour la cosmétique et nous avons adapté notre système qualité à l’EFfCI 2017-1.

Ces efforts permettent à PolymerExpert de se positionner en acteur fiable vis-à-vis de ces clients, et l’obtention de la certification EFfCI 2017-1, reconnu par les protagonistes du marché, formalise et officialise tous ces efforts.

PolymerExpert a été certifiée EFfCI 2017-1 le 13/03/2023.